药企工作总结
总结就是对一个时期的学习、工作或其完成情况进行一次全面系统的回顾和分析的书面材料,它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律,因此十分有必须要写一份总结哦。我们该怎么写总结呢?以下是小编为大家收集的药企工作总结,欢迎大家分享。
药企工作总结1到XXX制药公司来已经有一周的时间了,刚从学校里出来的我感觉一切是那么的陌生,很多东西都要重新学习。我这一周的主要事情是学习制粒相关的东西,包括制粒的工艺流程、仪器设备的操作使用和清洗维护。 以下是这周的学习情况:
1.基本熟悉了湿法制粒的流程:领取原辅料,按工艺卡的要求称量、过筛和混合,加粘合剂制成软材,然后可以采用沸腾干燥制粒或是摇摆式制粒(浸膏可以使用喷雾干燥制粒),颗粒在涡旋震荡筛上过筛,接着在多维运动混合筒里总混(因为仪器的原因每个批次分了很多锅,为减少每锅间的差异,所以要总混),最后到中间站交料。
2.关于常用辅料:
内加辅料——微晶纤维素、玉米淀粉、乳糖、糊精(作为填充剂),聚维酮K30、干淀粉(作为崩解剂)。外加辅料——二氧化硅(作为助流剂), 硬脂酸镁(作为润滑剂)。
3.制粒常用设备:
粉碎机——用于原辅料的粉碎;
槽型混合机——用于原辅料的均匀混合,加入粘合剂制软材; 250B高效制粒机——用于原辅料的均匀混合,加入粘合剂制软材; 沸腾干燥制粒机——通过热空气使软材沸腾成颗粒并干燥颗粒;
摇摆式制粒机——通过机械臂摇摆使制好的软材过筛成颗粒,然后通过烘箱对其进行干燥。 涡旋震荡筛——用于原辅料的过筛,以及颗粒的过筛整粒; 多维运动混合筒——用于颗粒和外加辅料的总混。
4.颗粒质量关键控制点有:
原辅料的称量,以及颗粒成品的交料都应当进行称量复核;筛网在使用时应注意观察是否有破损,目数是否使用正确;粘合剂的配制和用量是否正确;搅拌制软材的时间,颗粒干燥时间和温度是否恰当;颗粒的外观、粒度、水分含量(2-5为宜)、堆密度、休止角和颗粒分级是否符合要求。
5.学习了颗粒水分、休止角、堆密度和颗粒分级的测量。
6.学习了车间清场的流程。
7.关于编号、批号的学习:
编号——主要用于辅料,一般有8为,如N B 16 06 01,N表示内加物料(W表示外加物料,Z表示粘合剂),B表示车间代号为制剂一车间(A为提取车间,C为制剂二车间,E制剂三车间,D为制剂四车间,F为提取二车间),16表示20xx年,06表示6月,01表示这个月的第一个批次。
批号——中间品的批号和物料编号相似,为7位,就是编号去掉第一个字母。最终产品的批号为10位,就是在中间产品的批号后再加三位包装号。 8.关于生产记录:
物料平衡值应当介于97%-102%;记录表的填写不可污涂,若写错可划掉(不可超过两个地方)并应在旁边签上姓名和日期。
9.制粒组人员应当多从下一道工序中发现制粒中的不足然后改进,比如:压片和胶囊填充中粘冲——可能是颗粒中水分含量超标;裂片——颗粒中细粉过多或是水分过低;片重差异大——颗粒粒度过大或者粒度均匀性差等
10.关于唐老师说的福多司坦胶囊在胶囊充填是出现粘冲的问题:
主药为福多司坦,辅料有乳糖、干淀粉和二氧化硅,采用的是干法制粒。
粘冲的原因主要有:冲头表面被锈蚀,光滑度不够;颗粒干燥不够,物料吸湿,颗粒中水分含量过多;润滑剂或助流剂选用不当或用量不足。
分析:第一点应该可以排除,第三点也可以排除(因为二氧化硅作为阻流剂一般都不会有问题),第二条中干燥不够和水分含量超标可以排除(唐老师说水分测时合格),所以问题可能在于物料的吸湿,经查资料知道,干淀粉的吸水性强,而且在该工艺中用量也比较大。 综上可以得出福多司坦胶囊在充填时粘冲可能的原因是干淀粉的吸湿性(只是猜测)。
关于下周的计划:
1.熟悉制粒岗的sop操作;
2.对制粒涉及的所有设备基本能独立使用和操作;
3.学习制粒过程中影响质量的核心点;
4.对公司经常生产的药品工艺流程基本达到熟悉;
5.学习公司相关的制度和规定。
药企工作总结2xxxx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导! 根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xxxxxx”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下:
一、招投标及挂网工作
刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的xxxx市属招投标,到xxxx汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。 责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结xx——xx年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。
责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只 ……此处隐藏6388个字……管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。
根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面
按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:
1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。
1.提高业务水平及管理能力
在20xx年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作
进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。
3.及时跟进产品的检验结果查询
车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。
4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。 在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,
与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)
以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在20xx,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。
药企工作总结620xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
20xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。
在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。
20xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
20xx年度工作规划
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。